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2026年药物不良反应应急预案及处理流程试题(含答案)

一、单项选择题（共10题，每题2分，总计20分）

1.根据《2026年医疗机构药物不良反应（ADR）上报与处置规范》，严重药品不良反应/事件的法定上报时限为发现之日起（）

A.72小时B.24小时C.立即（≤2小时）D.15日

答案：C

解析：2026年修订版《药品不良反应报告和监测管理办法》明确将严重ADR（含死亡病例、群体不良事件）的上报时限压缩至发现后2小时内，通过国家药品不良反应直报系统实时推送，较旧规缩短22小时；一般ADR上报时限为30日，群体不良事件需同时报属地卫生健康委、药监部门及药品上市许可持有人（MAH）。

2.下列哪类人群属于药物不良反应高风险监测对象，需执行“用药后30分钟床旁评估”制度（）

A.18-40岁成年男性B.65岁以上老年、0-3岁婴幼儿、妊娠中晚期女性、多器官功能不全患者

C.门诊普通感冒患者D.术后恢复良好的中青年患者

答案：B

解析：2026版《临床用药安全核心制度》将65岁以上老年、0-3岁婴幼儿、妊娠中晚期女性、肝肾功能不全/免疫缺陷/多器官功能衰竭患者列为ADR极高危人群，首次使用高致敏性药物、抗肿瘤药物、生物制剂后必须由责任护士完成30分钟床旁评估，记录生命体征与用药反应，延迟评估造成不良后果的追究当班人员责任。

3.患者静脉滴注青霉