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(完整版)《药品管理法》试题(附完整答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动适用本法，其调整范畴内的药品不包含以下哪一类别（）

A.中药B.化学药C.生物制品D.兽药

2.我国药品管理的核心原则是（）

A.以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治

B.以产业发展为中心，坚持效率优先、快速审批、兼顾安全

C.以临床需求为中心，坚持价格优先、保障供应、质量稳定

D.以风险防控为中心，坚持分段监管、属地负责、行业自律

3.我国药品管理领域的基础性制度，明确药品全生命周期责任主体的核心制度是（）

A.药品生产许可制度B.药品上市许可持有人制度

C.药品经营许可制度D.药品追溯制度

4.药品上市许可持有人依法对药品承担的核心责任是（）

A.仅对药品生产环节质量负责

B.仅对药品经营环节流通安全负责

C.对药品研制、生产、经营、上市后管理等全生命周期活动承担责任

D.仅对药品上市后不良反应监测负责

5.从事药品生产活动，应当经法定部门审批取得相应资质，以下关于药品生产资质的说法正确的是（）

A.应当经所在地县级药品监督管理部门批准，取得《药品生产许可证》

B.应当经所在地省、自