实验室认可准则及实施指南(修订版)
第一章总则
一、编制依据
1.本指南依据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国认证认可条例》《检验检测机构资质认定管理办法》、GB/T27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-RL01《实验室认可规则》最新版本编制,所有条款均与现行国家法规、行业标准要求保持一致。
2.本指南替代此前发布的旧版实验室认可实施相关文件,所有已获得认可、正在申请认可的实验室均需按本指南要求调整内部管理流程,确保各项操作符合认可规则。
二、适用范围
1.本指南适用于所有向中国合格评定国家认可委员会提交认可申请的第一方、第二方、第三方检测和校准实验室,覆盖食品药品、建筑工程、生态环境、电子电气、医疗卫生、机械制造、计量校准等全部常规认可领域。
2.仅从事内部质量管控、不对外出具具备证明效力检测报告的企业内部实验室,可参照本指南执行相关质量管控要求,无需完全满足全部认可条款。
三、实施基本原则
1.公正性优先原则,实验室所有检测校准活动不得受任何行政干预、商业利益关联影响,所有从业人员不得参与与自身利益相关的检测项目承接工作。
2.全流程可追溯原则,从样品接收到报告出具的所有环节都要留存完整记录,所有操作痕迹可反向溯源到具体执行人员和时间节点。
3.数据真实性底线原则,所有原始检测数据不得随意篡改,所有上报的能力验证、比对结果必须
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