医疗器械仓库管理规范.docx

医疗器械仓库管理规范

1人员资质与岗位职责

1.1人员资质要求

从事医疗器械仓库质量管理、验收工作的人员，应当具备医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）中专以上学历或者初级以上专业技术职称，且不得在其他医疗器械经营企业兼职。从事仓库养护、发货、复核工作的人员，应当具备高中以上学历，经过医疗器械法规、仓储操作专业培训考核合格后方可上岗。直接接触无菌医疗器械、一次性使用医疗器械的从业人员，应当每年进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗，体检项目必须包含传染性疾病筛查、肝功能、胸部X线摄片、皮肤检查；患有痢疾、伤寒、甲