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2026年《药品管理法》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》的规定，下列哪项属于药品？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.用于预防、治疗动物疾病的兽药

C.声称具有保健功能的食品

D.未经批准进口的境外药品

答案：A

解析：药品的法定定义限定于用于人的疾病，且须规定有适应症或者功能主治、用法和用量。兽药、保健食品分别适用《兽药管理条例》《食品安全法》，未经批准进口的境外药品属于违法药品，均不属于《药品管理法》所称药品。

2.现行《药品管理法》于2019年修订通过，自何时起施行？

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年6月1日

答案：B

解析：修订后的《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日通过，自2019年12月1日起施行。

3.国家对药品管理实行的基本制度是？

A.药品生产许可制度

B.药品经营许可制度

C.药品上市许可持有人制度

D.药品注册管理制度

答案：C

解析：《药品管理法》第6条规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，这是本次修订确立的核心制度之一。

4.