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  • 2026-10-03 发布于山东
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医疗机构消毒供应中心管理规范(完整版)

第一章总则

本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》GB50642-2011、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《压力容器使用管理规则》TSG08-2017制定,适用于所有二级及以上综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、民营医疗机构内设的消毒供应中心,也可独立承担区域内其他小型医疗机构复用诊疗器械集中处置服务的第三方消毒供应中心参照执行。

本规范覆盖消毒供应中心全流程管理要求,所有涉及复用诊疗器械、器具、物品的回收、清洗、消毒、灭菌、储存、发放操作必须严格符合本规范指标要求,未达到管控标准的操作一律判定为不合格,不得进入下一环节。

医疗机构主要负责人是消毒供应中心管理第一责任人,需将消毒供应中心建设纳入医院感染防控整体规划,保障人员、场地、设备的经费投入,每半年至少专题研究1次消毒供应中心运行存在的问题,确保各项管控要求落地。

第二章布局与建筑设施管理

一、区域划分要求

1.消毒供应中心整体建筑需按由污到洁的单向流程布局,不得出现逆流、交叉通行的路径,整体划分为去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区3个核心功能区,配套设置工作人员生活区、办公区、物料库房辅助区域。

2.去污区为污染区域,专门用于回收、分类、清洗、消毒使用后的污染诊疗器械,区域入口需设置

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