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医疗机构质量管理规范（2026版）

第一章总则

一、制定目的与依据

1.为持续提升各级各类医疗机构医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗纠纷预防和处理条例》以及GB/T30407-2013《医疗机构质量管理体系要求》制定本规范。

2.本规范适用于全国范围内所有取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构，涵盖综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、专科门诊部、诊所等全部医疗服务提供主体。

二、总体管控目标

1.医疗机构需实现医疗质量安全核心制度落实率100%，年度医疗不良事件主动上报率不低于95%，住院患者死亡率控制在0.6%-0.8%区间，患者医疗服务总体满意度不低于92%。

2.所有医疗机构需建立覆盖诊疗全流程的质量管理闭环体系，每年度至少完成1次全机构质量现状基线调研，质量改进措施落地完成率不低于90%。

第二章组织机构与质量管理职责

一、医疗机构质量管理委员会设置要求

1.二级及以上医疗机构必须设立独立的医疗质量管理委员会，成员覆盖临床、医技、护理、药学、行政、后勤等所有相关部门，三级医院委员会总人数不少于15人，二级医院不少于9人，基层医疗机构不少于5人。

2.质量管理委员会每季度至少召开1次全体工作会议，梳理当期质量问题，部署下一阶段改进任务，会议纪要需