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血液中心质量评价量表

一、量表说明

本量表用于血液中心全流程质量管理的系统性量化评价，覆盖组织管理、献血服务、血液采集、血液检测、成分制备、血液储存与发放、临床供血服务、生物安全管理、信息系统管理、持续改进机制10个核心维度，共设置45个二级评价条目，总分1000分。评价结果分为4个等级：≥900分为优秀，800-899分为良好，600-799分为合格，600分为不合格。所有评价条目均明确量化判定标准，评分依据为血液中心原始记录、现场核查数据、管理文件及监管部门抽检结果，确保评价结果可追溯、可复现。

二、维度一：组织管理与体系建设（120分）

二级条目

分值

评价标准

评分方法

扣分规则

1.1质量管理体系合规性

25

建立符合《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》要求的文件体系，涵盖质量手册、程序文件、操作规程、记录表单4个层级，文件发布、修订、废止流程完整，现行有效版本覆盖率100%

核查体系文件清单，随机抽取20份现行文件，比对版本有效性、审批流程

每发现1份文件版本失效扣3分，审批流程不全扣2分，缺失1类层级文件扣10分，扣完为止

1.2岗位职责落实

20

所有岗位均有明确的岗位说明书，包含任职资格、工作职责、考核标准，关键岗位（血液检测、成分制备、质量审核）人员任职资质符合国家要求，资质备案率100%

核查岗位说明书清单，抽取15名关键岗位人员资质证书，比对备