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2026年药品管理法实施培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的字母填在括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，以下简称《药品管理法》）及2026年全品类药品追溯监管要求，下列物质中属于法定药品范畴的是（）

A.用于补充维生素的保健食品

B.用于诊断细菌感染的血常规检测试剂盒（家用）

C.用于预防带状疱疹的重组蛋白疫苗

D.用于皮肤护理的医用冷敷贴

2.下列药品违法情形中，属于假药的是（）

A.被污染的注射用头孢呋辛钠

B.更改生产批号的连花清瘟胶囊

C.所含活性成份含量低于国家标准的盐酸左氧氟沙星片

D.以淀粉冒充的“特效降糖药”

3.药品上市许可持有人（以下简称MAH）对药品全生命周期承担主体责任，核心是对药品的（）负责

A.生产、经营、使用环节的成本控制

B.研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性

C.非临床研究、临床试验的合规性

D.不良反应监测和报告的及时性

4.根据2026年全面运行的药品追溯体系管理规范，药品追溯的第一责任主体是（）

A.省级药品监督管理部门

B.药品上市许可持有人

C.药品批发企业

D.医疗机构

5.根据《网络药品销售监督管理办法》及2026年处方药网售配套监管细则，下列药品中可以通过网络零售