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保健食品不合格品管理制度

为贯彻落实保健食品质量安全主体责任，规范不合格品全流程管控，防止不合格原辅料投入生产、不合格中间品流入下道工序、不合格成品上市销售，保障消费者食用安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品良好生产规范》（GB17405）、《食品安全国家标准保健食品》（GB16740）、《保健食品注册与备案管理办法》、《食品召回管理办法》《保健食品生产许可审查细则》等法律法规、标准规范要求，结合生产经营实际，明确全链条不合格品管控要求，所有涉及保健食品生产经营的部门、岗位必须严格执行。

本要求覆盖保健食品全供应链环节的所有不合格品管控，包括采购入厂环节的原料、食品添加剂、直接接触产品的包装材料，生产环节的中间产品、待包装产品、成品，仓储运输环节的待售产品、退回产品，上市销售环节的召回产品、抽检不合格产品、投诉核实存在质量缺陷的产品，涵盖不合格品识别、判定、标识、隔离、评审、处置、追溯、纠正预防全流程管理。

一、不合格品定义与风险分级

不合格品是指对照国家法律法规、强制性标准、产品注册/备案技术要求、企业内控标准，存在质量缺陷、安全风险或标识违规，不满足规定要求的物料与产品。按照风险程度、缺陷性质将不合格品分为三级，实施差异化管控：

1.A级（严重不合格）：指存在重大安全风险，可能危害消费者身体健康和生命安全，或严重违反法律法规要求的产品与物料，具