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gsp培训试题含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案序号填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业药品质量的主要责任人是（）

A.企业质量负责人B.企业质量管理部门负责人C.企业负责人D.处方审核执业药师

2.药品经营企业质量负责人的资质要求不包括下列哪一项（）

A.大学本科以上学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.5年以上药品销售工作经历

3.储存药品的库房按照质量状态实行色标管理，其中待验区、退货区应当设置为（）

A.红色标识B.黄色标识C.绿色标识D.蓝色标识

4.按照药品储存温湿度要求，阴凉库的温度控制范围为（）

A.2℃-10℃B.不高于20℃C.10℃-30℃D.0℃-30℃

5.按照GSP要求，储存药品的库房相对湿度应当控制在（）

A.30%-70%B.35%-75%C.40%-80%D.45%-75%

6.冷藏、冷冻药品到货后，验收人员应当在冷库内待验区及时验收，验收时间不得超过药品说明书规定的温湿度时限，无明确规定的，验收全过程不得超过（）

A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟

7.药品经营过程中产生的各类记录及凭证，除疫苗、特殊管理药品等有专门规定