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gsp培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，其适用范围不包括（）

A.药品上市许可持有人从事药品零售活动

B.药品批发企业药品经营活动

C.药品零售企业药品经营活动

D.医疗机构药房药品调配活动

2.药品储存环节，常温库的温度控制范围为（）

A.0-30℃

B.10-30℃

C.不高于20℃

D.2-10℃

3.药品储存环节，各库房、陈列区域相对湿度的控制范围为（）

A.30%-70%

B.35%-75%

C.40%-60%

D.45%-65%

4.药品批发企业储存冷链药品时，温湿度自动监测系统的储存状态温度记录间隔时间不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.30分钟

D.60分钟

5.冷链药品运输过程中，温度记录的间隔时间不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.30分钟

D.60分钟

6.药品经营企业所有记录及凭证的保存期限，除疫苗、特殊管理药品另有规定外，至少应当保存（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.超过药品有效期1年，且不得少于3年

7.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料，以下不属于首营企业必须审核资料的是（）

A.药品生产或者经营许可证复印件