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gsp考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.现行《药品经营质量管理规范》（2016年修订版）的施行时间是（）

A.2013年6月1日

B.2015年12月1日

C.2016年7月13日

D.2019年12月1日

2.药品经营企业在药品采购、储存、销售、运输等环节应当遵循的基本质量准则是（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.中药材生产质量管理规范

3.药品批发企业中，对药品质量承担主要责任的岗位是（）

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.采购部门负责人

4.药品批发企业质量负责人应当具备的法定资质不包括（）

A.大学本科以上学历

B.执业药师资格

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学中级以上专业技术职称

5.根据GSP定义，首营品种是指（）

A.首次从某供货单位采购的药品

B.本企业首次采购的药品

C.首次获批上市的创新药

D.首次进口的境外药品

6.药品到货验收时，同一批号的药品应当至少检查（）最小包装

A.1个

B.2个

C.3个

D.全部

7.下列药品验收时，可不开箱检查的是（）

A.外包装破损的口服固体制剂

B.实施批签