动物实验样本采集知情同意书.docxVIP

动物实验样本采集知情同意书

（本文件编号：__；机构名称：；伦理审查批件编号：__）

一、第一章目的与适用范围

知情同意书不是一份可以随手签署的格式文本，而是采样方案、风险告知、责任划分与应急响应的共同启动文件——签字即意味着各方对采样全过程作出可追溯、可追责的承诺。

1.1目的

本文件用于完成以下四项任务：

1.向采样实施机构（甲方）、委托方或项目负责人（乙方）完整告知本次动物样本采集的目的、方法、采集量、频次、风险、替代方案与动物福利保障措施；

2.确认乙方在完全知情的前提下自愿同意本次采样，并以书面形式签署意见；

3.界定采样过程中涉及动物福利、人员职业暴露、数据记录与事故追溯的各方责任；

4.为采样全过程留存可供审查和审计的记录依据。

1.2适用范围

本文件适用于同时满足以下条件的动物实验样本采集活动：

?适用机构：持有实验动物使用许可证、设有实验动物伦理委员会并具备兽医保障的机构；

?适用动物：经伦理委员会批准纳入实验方案的小鼠、大鼠、兔、犬、小型猪、非人灵长类及其他实验动物；

?适用样本类型：血液、组织、尿液、粪便、脑脊液、乳汁、口腔拭子、皮肤刮取物等；

?适用场景：科研项目、生物制品效价检测、药物毒性评价、教学质量演示等需要从活体动物或终末动物采集样本的实验活动。

凡通过外科手术、穿刺、导管置入等途径从活体动物体内采集样本，或对已实施安乐死的动物