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- 2026-10-12 发布于山东
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BSL-3实验室管理制度(完整版)
第一章总则
一、制度适用范围
本制度依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》制定,适用于所有从事第二类、第三类高致病性病原微生物实验活动的三级生物安全实验室,覆盖样本接收、实验操作、存储转运、废弃物处置全流程管理。
本制度管控的实验活动包含高致病性病原微生物分离培养、活菌滴定、动物感染实验、致病性鉴定等操作,不涉及第一类病原微生物相关实验活动,所有操作均严格限定在实验室核心防护区域内完成。
二、岗位权责划分
1.实验室全面负责人
统筹实验室全周期运行管理,每季度至少组织1次全区域生物安全风险排查,审批所有高风险实验项目立项、外来人员访问申请、重大应急事件处置方案,对实验室生物安全负首要责任。
2.生物安全专职负责人
专职负责日常生物安全管控,每日抽查核心区负压参数、人员操作合规性,组织培训考核、消毒效果验证、隐患整改跟踪,直接向实验室负责人汇报所有安全相关事项。
3.持证实验人员
严格按操作规范完成获批范围内的实验活动,主动上报所有异常情况、职业暴露隐患,不得擅自超出审批范围开展实验,对自身操作行为的安全性直接负责。
4.后勤运维人员
负责设施设备日常巡检、消毒灭菌实施、废弃物转运对接,所有运维操作必须在生物安全人员全程陪同下开展,不得擅自触碰核心区实验
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