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代赭石检验规范

1范围

本规范规定了代赭石的检验方法、质量要求、检验规则以及包装、贮藏、运输的相关要求。本规范适用于代赭石药材的采购验收、生产加工、流通检验及质量监督管理等环节，涵盖生品代赭石、煅制代赭石的全流程质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》2025年版一部

GB/T191包装储运图示标志

GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

YY/T0188.6药品检验操作规程第6部分：药材理化检验

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

3术语与定义

3.1代赭石：为氧化物类矿物刚玉族赤铁矿，主含三氧化二铁（Fe?O?），采挖后除去杂石、泥土等杂质得到的药材。3.2煅代赭石：取净代赭石，砸成碎块，置于耐火容器内，用无烟武火加热至红透，立即倒入醋液中淬酥，取出，干燥，碾成粗粉后的炮制品，每100kg代赭石用醋30kg。3.3“钉头”：代赭石药材一面多具有的圆形乳头状突起，为其主要鉴别特征之一。3.4杂质：代赭石中混有的非赤铁矿类矿物、泥土、砂石及其他不属于代赭石的物质。

4基原与性状检验

4.1基原鉴别

代赭石为天然赤铁矿，成因类型为沉积变质型、热液型或风化型赤铁矿，