丹参检验规范.docVIP

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  • 2026-10-16 发布于江苏
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丹参检验规范

1范围

本规范规定了丹参药材检验的基本要求、检验项目、方法操作规范、结果判定及检验记录要求,适用于丹参药材的原料进厂检验、中间品检测及成品放行检验环节,涵盖野生及人工种植丹参,也可作为中药饮片炮制、提取物生产过程中丹参原料质量控制的参考依据。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。《中华人民共和国药典》2025年版一部《中药饮片质量标准通则》《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》《实验室质量控制规范食品理化检测》《中药有害残留物限量制定指导原则》

3术语与定义

3.1丹参

为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。栽培品种植周期通常为1-2年,以秋季采挖者有效成分含量更高。

3.2丹参酮类

指丹参中脂溶性菲醌类化合物的总称,主要包括丹参酮Ⅱ_A、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ等,为丹参活血通经、祛瘀止痛功效的主要物质基础。

3.3丹酚酸类

指丹参中水溶性酚酸类化合物的总称,主要包括丹酚酸B、迷迭香酸、原儿茶醛等,是丹参抗心肌缺血、抗氧化作用的核心活性成分。

4取样规范

4.1取样前准备

取样人员需佩戴洁净的一次性手套、口罩及工作服,准备干燥、洁净的不锈钢取样器、样

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