2026年医药专业药物临床试验设计能力评估测试试卷及答案.docx

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2026年医药专业药物临床试验设计能力评估测试试卷及答案

一、选择题(30分)

1.临床试验中随机化的主要目的是

A.确保受试者均匀分布

B.减少选择偏倚,使组间基线特征具有可比性

C.增加试验结果的准确性

D.降低试验成本

2.根据赫尔辛基宣言,临床试验必须遵循的基本原则不包括

A.科学性原则

B.伦理性原则

C.经济性原则

D.可行性原则

3.临床试验中盲法的主要作用是

A.减少测量偏倚

B.减少评估偏倚

C.减少干预偏倚

D.以上都是

4.临床试验中的意向性治疗分析原则是指

A.所有随机化进入试验的受试者都应被纳入分析

B.只完成全部治疗的受试者才被纳

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