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临床试验 病例报告表（CRF）设计与质疑（Query）管理规范.docx

临床试验 病例报告表（CRF）设计与质疑（Query）管理规范.docx

    PAGE

    临床试验病例报告表（CRF）设计与质疑（Query）管理规范

    CRFDesignQueryManagement

    文件编号

    BP-056-______

    版本号

    A/______

    生效日期

    ______年____月____日

    页数

    共______页

    编制

    审核

    批准

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    适用部门/岗位

    数据管理

    编制要点提示

    三个控制点：CRF字段必须与方案终点一一对应（建映射表）；全部修改留痕（审计追踪不可关闭）；数据库锁定前清理流程（疑问清零、签字链完整）。

    适用范围（填写）

    ______

    一、适用

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