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儿科用药安全管理规范（2026版）

第一章总则

一、制定依据

本规范严格参照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国未成年人保护法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》、GB/T39649-2020《医疗卫生机构药品追溯规范》、《儿童用药目录（2023年版）》相关要求制定，所有条款均符合现行国家药品监管、卫生健康领域的强制性规定。各级医疗机构开展儿科用药管理工作需完全落实本规范要求，不得随意降低管理标准。

二、适用范围

本规范适用于所有开展0-18周岁儿童诊疗服务的医疗机构，涵盖综合医院儿科、儿童专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、民营儿科诊所等全部主体，覆盖儿科门急诊、住院病区、静脉用药调配中心、儿科专属药房、儿科用药咨询窗口全场景。所有涉及儿科处方开具、药品调配、给药操作、用药监测的从业人员均需遵守本规范。

三、管理目标

全机构儿科用药错误发生率控制在0.03‰以下，儿童严重药品不良反应上报率达到100%，儿科专用药品特殊标识覆盖率100%，儿科处方合格率不低于99.5%，超说明书用药备案率达到100%，患儿监护人儿科用药知晓率不低于95%。连续12个月未发生三级以上儿科用药安全事件的医疗机构，可申报儿科用药安全示范单位。

第二章儿科用药遴选与采购管理

一、儿科药品目录管理

1.目录准入规则

医疗机构药事管理与药物治疗学委员