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视光中心离焦框架镜验配知情同意书

一、产品性质与作用原理

离焦框架镜是一种应用于儿童青少年近视防控的特殊设计光学镜片，其核心原理是在矫正中心视力、保证视网膜中央区域获得清晰像的同时，通过镜片周边部微透镜阵列产生的近视性离焦信号，作用于视网膜周边区域，从而抑制眼轴过快增长，延缓近视度数的加深速度。需要明确的是，离焦框架镜不是治疗性器械，不能逆转或消除已有的近视度数，其目标在于延缓近视进展的速度，降低高度近视发生的风险。不同品牌、不同设计的离焦镜片在微透镜数量、排列方式、离焦量大小等方面存在差异，其防控效果也会因个体差异而不同。

二、适用人群与禁忌情况

本中心建议离焦框架镜适用于年龄在6至16周岁之间、近视度数处于进展期、近视年增长量大于等于0.50D的儿童及青少年。同时，对于不愿或无法佩戴角膜塑形镜、低浓度阿托品不耐受或依从性不佳的近视患者，离焦框架镜可作为一种替代或补充的防控手段。成年人近视度数稳定后佩戴离焦框架镜，其延缓近视进展的意义不大，但镜片本身仍可作为普通眼镜使用。

以下情况不建议验配或需经医生评估后谨慎验配：患有斜视、弱视、眼球震颤、高度屈光参差、角膜或晶状体疾病、眼底病变等眼部器质性疾病的患者；双眼矫正视力不能达到0.8以上者；无法配合验光检查或无法适应离焦设计者；对镜片材料或镀膜成分过敏者；以及不能按医嘱坚持佩戴和定期复查者。

三、验配前检查项目

为确保验配安全有效，