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2026年医疗器械经营监督管理办法培训试题及参考答案.docx

2026年医疗器械经营监督管理办法培训试题及参考答案.docx

    2026年医疗器械经营监督管理办法培训试题及参考答案

    （考试时长：90分钟满分：100分）

    一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

    1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营分类管理的核心依据是（）

    A.医疗器械的售价水平

    B.医疗器械的风险程度

    C.医疗器械的生产企业资质

    D.医疗器械的临床使用频次

    参考答案：B

    2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地哪个部门申请经营许可（）

    A.县级市场监督管理部门

    B.设区的市级药品监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国家药品监督管理局

    参考答案：B

    3.第三类医疗器械

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