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线上睡眠监测数据上传知情同意书

一、背景与目的

本知情同意书旨在向您（以下简称“受试者”或“您”）说明线上睡眠监测系统的运行方式，并征得您对睡眠生理信号采集、上传、存储与使用的明确授权。睡眠呼吸暂停综合征、失眠障碍、周期性肢体运动障碍等疾病的诊断高度依赖多导睡眠监测（PSG）或便携式睡眠监测（PM）获得的整夜连续数据；传统的院内监测受床位资源、排队周期和首夜效应制约，约30%–40%的初筛患者无法在一周内完成检查。线上睡眠监测通过家用便携设备采集整夜数据并实时上传至医疗机构的睡眠中心，使医师能够在48小时内完成初步判读，显著缩短诊断等待时间。

您是否同意数据上传，完全出于自愿。您有权在任何环节撤回同意，且这一决定不会影响您在院就诊、复诊、处方开具等任何常规医疗服务的质量与态度。

二、适用范围

本知情同意书适用于在XX医院睡眠医学中心（以下简称“睡眠中心”）指导下使用家用睡眠监测设备、且经线上系统上传监测数据的全部患者，包括初筛患者、复查患者、以及参与睡眠中心科研项目的受试者。

2.1适用设备

设备由睡眠中心统一提供或经中心认证放行，包括但不限于：便携式多导睡眠监测仪（型号以设备标签为准）、腕式血氧记录仪、体动记录仪、鼾声记录麦克风阵列。严禁使用患者自购的未经验证的消费级手环、手表替代监测设备，因其采样频率、传感器精度与医疗级设备存在数量级差异，无法满足判读要求。

2.