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2026年药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订版《药品经营质量管理规范》，药品零售企业法定代表人或企业负责人的资质要求为（）。

A.具有药学专业中专以上学历

B.具有执业药师资格，且具备相应的药品经营质量管理经验

C.具有药学初级以上专业技术职称

D.具有医药相关专业大专以上学历

答案：B

解析：2026版GSP明确要求，药品经营企业法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责，其中零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，且有3年以上药品经营质量管理相关工作经验，方可履职。

2.药品批发企业冷库的温湿度自动监测系统，温湿度记录的测点终端布点间距要求为（）。

A.水平方向间距不大于10米，垂直方向间距不大于3米

B.水平方向间距不大于8米，垂直方向间距不大于2米

C.水平方向间距不大于5米，垂直方向间距不大于2米

D.水平方向间距不大于15米，垂直方向间距不大于4米

答案：C

解析：2026版GSP细化了特殊药品储存监测要求，冷库测点终端每台监测覆盖面积不超过25平方米，水平间距不大于5米，垂直方向每2米设置一个测点，距墙、送风口、冷风机位置不小于0.5米，确保监测数据无盲区。

3.企业在药品采购环节，对首营企业的审核资料留存期限要求为（）。