2026年医疗器械的验收、养护、保管、复核试题及答案.docxVIP

2026年医疗器械的验收、养护、保管、复核试题及答案

一、单选题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.按照2025年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，第三类医疗器械到货验收时，随货同行单需加盖供货单位的（）

A.业务专用章B.公章原印章C.出库专用章原印章D.财务专用章

答案：C

解析：规范明确要求，三类医疗器械到货验收时，随货同行单必须加盖供货单位出库专用章原印章，其余印章均不符合验收合规要求。

2.植入类医疗器械验收记录需永久保存，保存期限需超过产品有效期后（）

A.2年B.3年C.5年D.产品失效后即可销毁

答案：C

解析：依据《医疗器械监督管理条例》（2024修订版）要求，植入类医疗器械验收、使用记录需永久可追溯，且保存期限不得少于产品有效期满后5年，无有效期的产品记录保存期限不得少于10年。

3.需在2℃-8℃冷链储存的医疗器械，到货验收时温度超标持续时长超过（）的，可直接判定为不合格，做拒收处理。

A.10分钟B.20分钟C.30分钟D.60分钟

答案：C

解析：依据《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》2025修订版，冷链医疗器械运输途中温度偏离2℃-8℃区间持续超过30分钟，且未提供合规温度偏差处置评估报告的，验收时直接判定不合格。

4.医疗器械在库养护时，对