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2026年药品管理试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年第三次修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）委托生产血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的，应当经以下哪个部门批准？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

2.按照2026年最新施行的《药品网络销售监督管理办法补充规定》，下列哪类药品不得通过网络向个人消费者销售？

A.降糖类处方药

B.肿瘤治疗用小分子靶向药

C.医疗机构配制的制剂

D.儿童用非处方化学药

答案：C

3.2025版《国家基本药物目录》共收录化学药品、生物制品、中成药合计多少种？

A.685种

B.758种

C.822种

D.916种

答案：B

4.药品上市许可持有人开展药品上市后不良反应监测，对其中的严重不良反应，应当自获知之日起多少日内通过国家药品不良反应监测系统报告？

A.7日

B.15日

C.30日

D.90日

答案：B

5.根据《药品经营质量管理规范》（2024年修订版），药品零售企业销售处方药品时，处方审核岗位的人员应当具备的最低资质是？

A.药学初级专业技术职称

B.执业药师资格并经注册