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2026年药品疫苗法测试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2019年制定、2025年第四次修正的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品追溯制度

答案：A

解析：《药品管理法》第六条明确规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，是贯穿药品全生命周期管理的核心制度。

2.按照《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）规定，我国疫苗分为（）两类实施分类管理。

A.第一类疫苗、第二类疫苗

B.免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗

C.政府免费疫苗、公民自费疫苗

D.常规接种疫苗、应急接种疫苗

答案：B

解析：《疫苗管理法》第二条明确，疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；非免疫规划疫苗是指由居民自愿接种的其他疫苗。

3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企