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呼吸机管路清洗消毒规范（最新版）

第一章总则

一、编制依据

本规范严格参照现行国家及行业相关法规标准制定，具体包括《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《医院空气净化管理规范》WS/T368-2012、《医院消毒卫生标准》GB15982-2012、《消毒供应中心管理规范》WS310.1-2016、《消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS310.2-2016、《呼吸机临床应用质量控制管理指南》相关要求编制，所有操作参数均符合国家级行业标准的强制要求。

二、适用范围

本规范适用于全国各级各类二级以上医疗机构、基层乡镇卫生院、社区卫生服务中心、第三方社会化消毒供应中心的呼吸机管路全流程清洗消毒操作，覆盖所有有创呼吸机、无创呼吸机配套使用的可重复使用管路部件，包含螺纹管、湿化罐、Y型接头、面罩、压力传感线、呼气阀、吸气阀、集水杯、旁路接头等全部组件，不适用于一次性使用无菌呼吸机管路的处置操作。

三、基本原则

1.全程闭环追溯原则

所有可重复使用的呼吸机管路必须分配唯一识别编码，覆盖从回收、清洗、消毒、灭菌、存储、发放到临床使用后回收的全周期节点，每一步操作都要记录操作人员编号、操作时间、设备运行参数，确保出现质量问题时可在2小时内完成全链