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2026年药品说明书和标签管理规定培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.现行《药品说明书和标签管理规定》的最新修订版施行日期为（）

A.2025年10月1日B.2026年1月1日C.2026年3月1日D.2026年6月1日

2.药品说明书和标签的核准部门是（）

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级市场监督管理局D.国家卫生健康委员会

3.药品通用名称应当显著、突出，对于横版标签，必须在标签哪个位置显著标出（）

A.上三分之一范围内B.中三分之一范围内C.下三分之一范围内D.右三分之一范围内

4.以下关于药品商品名的标注要求，说法正确的是（）

A.商品名的字体颜色可以比通用名更醒目

B.商品名字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

C.商品名可以与通用名同行标注，字号无限制

D.处方药可以在标签上标注未经核准的商品名

5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，其标签必须印有（）

A.专有标识B.警示语C.提示语D.忠告语

6.药品标签上的有效期标注格式，下列不符合规定的是（）

A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX.XXC.有效期至XX/XX/XXXXD.有效期至XXXX年