人员更衣消毒管理规范.docx

人员更衣消毒管理规范

1范围

本规范规定了生产加工型企业、食品经营企业、制药企业、化妆品生产企业等对从业人员进入生产加工区、洁净作业区的更衣、洗手消毒流程、设施管理、人员健康管理、监督考核的要求，适用于各类生产经营单位直接接触产品的从业人员更衣消毒全流程管理，也可作为第三方审核、内部质量管控的执行依据。

2术语和定义

2.1一般生产区：指对微生物洁净度无特殊要求的生产区域，如原材料预处理区、外包装区等，洁净度要求为≥30万级。

2.2洁净生产区：指对微生物、尘粒含量有严格控制要求的生产区域，包括10万级、万级、百级洁净区，用于核心产品加工、灌装等工序。

2.3二更：指进入洁净生产区前