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纠正预防措施管理制度

文件编号：QP-CA-M-001

第一章总则

第一条制定目的

为建立健全本公司质量管理体系的持续改进机制，规范纠正预防措施的管理流程，确保不合格问题得到及时有效的纠正，潜在不合格风险得到充分预防，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本公司质量管理体系覆盖的所有过程、产品、部门及供方相关的质量改进活动，包括纠正措施和预防措施的策划、实施、验证、标准化及效果评价等全过程管理。

第三条基本原则

a)及时性原则：发现问题后应在规定时限内启动纠正或预防措施，不得拖延。

b)根本性原则：原因分析应深入挖掘根本原因，不得停留在表面现象。

c)有效性原则：制定的措施应切实可行，能够消除不合格原因或预防潜在不合格的发生。

d)标准化原则：经确认有效的措施应及时纳入相关管理体系文件，实现标准化管理。

e)闭环管理原则：纠正预防措施从启动到关闭应形成完整闭环，不得中断。

第二章组织与职责

第四条质量管理部门职责

a)负责纠正预防措施管理制度的编制、修订和解释；

b)负责建立纠正预防措施管理台账，跟踪各项措施的实施进度；

c)负责组织不合格原因分析，指导各部门采用科学的方法进行根因分析；

d)负责纠正预防措施效果的跟踪验证和评价；

e)负责定期编制纠正预防措施统计分析报告，提交管理评审；

f)负责纠正预防措施相关记录的归档管理。