海西新药(2637.HK)HX9428有望填补口服治疗nAMD巨大蓝海市场.docxVIP

2026年09月28日

海西新药（

海西新药（02637.HK）

HX9428有望填补口服治疗nAMD巨大蓝海市场

海西新药口服眼底病创新药HX9428有望解决临床治疗痛点，潜在市场空间广阔，首次覆盖给予“增持”评级。

o口服给药重塑眼底病慢病管理路径，精准切入长期治疗负担核心痛点。当前眼底血管性疾病一线标准治疗为玻璃体腔抗VEGF注射，治疗依从性与真实世界疗效受限。HX9428作为口服小分子眼底病创新药，无需眼内注射即可发挥治疗作用，可同时覆盖双眼病变，显著降低长期治疗负担，有望为眼底病慢病管理提供全新给药路径，填补口服治疗的空白市场。

o“眼部富集、系统快清除”的差异化药代特征，从机制上破解口服眼底药安全性难题。HX9428基于MultiSel-Opt平台优化分子设计，临床前数据显示其在C57小鼠体内血浆半衰期仅1.7小时，12小时内基本全身清除，无脏器蓄积；而眼球半衰期达19.9小时，为血浆的11.7倍，24小时眼部AUC是血浆的5.1倍，实现了选择性眼部富集。独特的药代特征在保证眼底有效药物浓度的同时，大幅降低全身暴露带来的毒性风险，为口服长期给药的安全性提供了核心支撑。

o临床进入关键验证期，中美双线推进强化催化。HX9428首个适应症nAMD已完成中国I期剂量爬坡研究，5~40mg剂量范围