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2025年药物生产面试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，直接接触药品的生产人员至少多久进行一次健康体检？

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

解析：GMP明确要求直接接触药品的工作人员每年至少进行一次健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。

2.口服固体制剂的压片工序通常应设置在哪一级洁净区内？

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

答案：D

解析：根据GMP附录要求，口服固体制剂的暴露生产工序（如压片、填充、制粒等）需在D级洁净区内进行，A/B级主要用于无菌药品的暴露操作。

3.药品批生产记录应至少保存至药品有效期后多少年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

4.下列不属于生产结束后清场必做工作的是？

A.清除遗留物料、半成品及成品

B.清洁生产设备、工器具及容器

C.更换生产状态标识

D.填写偏差处理报告

答案：D

5.片剂压片工艺中，下列属于关键工艺参数（CPP）的是？

A.压片室环境温度

B.压片主压力

C.颗粒收率

D.片重差异

答案：B

解析：关键工艺参数是指对产品质量有直接影响、需严格管控的工艺参数。压片主压力直接影响片剂硬度、崩解时限等