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中药煎药室质控评分细则

一、总则

本细则旨在规范中药煎药室的标准化作业，确保煎药质量与用药安全。本细则适用于医疗机构及药企中药煎药室的全流程质量控制，评分结果直接与科室绩效及人员考核挂钩。总分100分，关键缺陷项实行一票否决。

二、人员管理质控（15分）

人是质控的第一道关卡，也是最不可控的变量，资质与培训必须硬性达标。

2.1资质与人员配置

?煎药室负责人必须具备中药师及以上专业技术职称，未取得执业资格者严禁独立负责煎药室质量管理工作。

?煎药操作人员必须经过三级安全教育及中药煎药专业技能培训，考核合格（理论成绩≥80

?操作人员每年必须进行一次健康体检，取得健康合格证。传染病、皮肤病及体表伤口未愈者严禁进入煎药区作业。

2.2培训与考核

?每月组织1次煎药工艺与设备安全培训（每次不少于2学时），培训内容需包含上个月发生的偏差案例及纠正措施。

?培训后24小时内完成闭卷考核，成绩低于80分者必须暂停上岗，重新培训并补考合格后方可恢复作业。

三、设施与设备质控（20分）

硬件设施是煎药质量的物理保障，设备参数的稳定性直接决定药效的析出率。

3.1环境与设施要求

?煎药室面积必须与煎药任务量匹配，按日均煎药量每100剂配备不低于15平方米作业面积推算。

?功能区必须物理隔离：收药区、煎煮区、清洗区、包装区、发药区需设置明显分隔标识。严禁在煎煮区内存放清洁工具或个