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2026—2028年无菌物品规范化管理三年行动计划

为进一步健全无菌物品全流程管理体系，有效防控医源性感染风险，保障医疗质量安全与患者权益，依据《医院感染管理办法》《消毒供应中心三项强制标准》（WS310.1-2016、WS310.2-2016、WS310.3-2016）、《医疗器械监督管理条例》及国家卫生健康委近年印发的医疗质量安全核心制度要求，结合当前无菌物品管理存在的流程断点、信息化覆盖率不足、人员能力不均等短板，特制定本行动计划。

一、总体要求

（一）指导思想

坚持“预防为主、全程管控、风险导向、持续改进”原则，以无菌物品全生命周期质量安全为核心，聚焦消毒供应中心（CSSD）主责阵地，延伸覆盖临床使用、应急储备等关键环节，通过标准化建设、数字化赋能、专业化支撑、常态化监管四大路径，全面构建“责任清晰、流程规范、溯源可查、风险可控”的无菌物品管理体系，推动医疗质量安全管理水平整体提升。

（二）工作目标

到2028年底，实现以下核心目标：

1.基础建设达标率：二级以上医疗机构CSSD标准化建设达标率100%，基层医疗卫生机构（含乡镇卫生院、社区卫生服务中心）消毒供应区域中心化覆盖率≥90%，所有涉及无菌物品存放、使用的临床科室配置符合规范的无菌物品存储区，配置合格率100%。

2.质量控制合格率：无菌物品灭菌合格率100%，清洗质量合格率≥99.5%，包装质量合格率