2026—2028年体外碎石诊疗安全管控三年行动计划.docxVIP

2026—2028年体外碎石诊疗安全管控三年行动计划

为进一步规范体外冲击波碎石术（ExtracorporealShockWaveLithotripsy，以下简称ESWL）临床诊疗行为，夯实安全管控基础，防范诊疗风险，保障患者就医安全，依据《医疗机构管理条例》《医师法》《医疗质量管理办法》及《泌尿系统结石诊疗指南（2024版）》等法规规范，结合当前ESWL诊疗领域存在的适应证把控不严、操作不规范、不良事件上报处置滞后等突出问题，制定本行动计划。

一、总体要求

（一）指导思想

以患者安全为核心，以规范化诊疗为抓手，坚持“预防为先、过程管控、持续改进、全链条覆盖”的原则，聚焦ESWL诊疗全流程风险点，通过三年系统性建设，构建“制度完善、标准统一、监管闭环、责任明确”的安全管控体系，全面提升ESWL诊疗同质化水平，切实降低诊疗并发症发生率，维护患者健康权益。

（二）工作目标

到2028年底，实现以下核心目标：

1.资质管理全覆盖：开展ESWL诊疗的医疗机构资质合规率达100%，操作人员持证上岗率达100%，相关设备定期校验合格率达100%。

2.诊疗行为规范化：ESWL术前评估完成率达100%，适应证符合率提升至95%以上，禁忌证排查漏诊率降至0.1%以下，碎石前知情告知规范率达100%。

3.安全指标显著改善：ESWL术后严重并发症（肾包膜下血肿、输尿管石街形成需外科干预、