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2026—2028年一次性医用耗材合规管控三年行动计划

为进一步规范一次性医用耗材（以下简称“医用耗材”）采购、流通、使用全链条管理，严厉打击耗材套取医保基金、过度使用、质量不合格等突出问题，保障医疗质量安全与医保基金安全，维护人民群众健康权益，结合当前医用耗材监管实际，制定本行动计划。

一、总体要求

（一）指导思想

坚持以人民健康为中心，以问题为导向，以数字化赋能为支撑，聚焦医用耗材采购、流通、使用、支付、追溯全流程合规风险点，强化部门协同监管，压实医疗机构主体责任，健全源头严防、过程严管、后果严惩的全链条管控体系，实现医用耗材“质量可追溯、价格可监控、使用可核查、责任可追究”，推动医用耗材行业规范发展，切实减轻群众就医负担。

（二）工作目标

到2028年底，实现以下核心目标：

1.质量安全目标：高值医用耗材抽检合格率稳定在99.5%以上，低值医用耗材抽检合格率提升至98%以上，涉医用耗材质量安全投诉举报办结率100%，重大质量安全事件零发生。

2.采购合规目标：公立医疗机构医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）品种覆盖率达到90%以上，集采中选产品采购金额占同类别耗材总采购金额比例不低于85%，公立医疗机构线下自行采购耗材备案率100%，无违规线下采购集采中选品类行为。

3.使用合规目标：二级及以上公立医疗机构医用耗材使用事前审核覆盖率100%，高值医用耗材使用可追溯率