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三甲医院不良反应上报处置方案

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三甲医院不良反应上报处置方案

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》第二十九条关于药品不良反应报告制度的规定，以及《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家药品监督管理局令第12号）中关于医疗机构不良反应监测工作的具体要求。并且结合本市三甲医院医疗质量管理实际，为规范药品不良反应事件的上报与处置流程，提升患者用药安全水平，特制定本方案。本方案执行周期为三年，自2024年1月1日起实施，适用范围为本市所有三级甲等医院。并且覆盖对象包括但不限于临床科室、药剂科、医务科、信息科及相关管理部门。特制定本方案。

一、总体要求与工作目标3

（一）总体要求4

（二）工作目标5

二、责任体系与任务分解6

（一）医院管理层职责定位7

（二）医务科职责定位8

（三）药剂科职责定位10

（四）临床科室职责定位11

（五）信息科职责定位12

（六）护理部职责定位13

三、重点任务与专项行动14

（一）不良反应监测网络建设16

（二）不良反应报告质量优化17

（三）不良反应处置能力建设18

（四）不良反应数据分析与应用19

四、实施步骤与时间安排20

（一）准备阶段（2024年1月-3月）21

（二）实施阶段（2024年4月-2025年12月）23

（三）总结阶段（2026年1月-3月）24

五、资源统筹与保障部署25

（一）人力