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2026—2028年中医伦理委员会规范化三年规划

一、总体要求

（一）指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《生物医学研究伦理审查委员会建设指南》等法律法规和文件要求，坚持中医药传承创新发展方向，恪守“尊重生命、敬畏科学、坚守伦理、服务临床”核心准则，破解当前中医领域伦理审查体系不健全、标准不统一、能力不均衡等突出问题，构建符合中医药理论特点、覆盖全研究领域的中医伦理治理体系，保障受试者合法权益，推动中医药研究高质量发展。

（二）工作目标

到2028年末，实现以下核心目标：

1.组织体系全覆盖：三级中医医疗机构100%完成符合标准的独立中医伦理委员会建设，二级中医医疗机构85%以上设立独立伦理审查机构，省级以上中医药科研机构100%设立中医特色伦理委员会，全国范围内建成10个国家级中医伦理审查培训基地、30个省级区域中医伦理会诊中心。

2.制度标准规范化：形成覆盖中医基础研究、临床研究、民族医药研究、中医药真实世界研究、中医药人工智能研究等全领域的12项专项伦理审查标准，统一中医伦理审查流程、审查要素、档案管理规范，制度文件合规率达到100%。

3.能力水平专业化：实现所有中医伦理委员会委员每年度培训时长不低于40学时，委员中具备中医药背景、伦理学背景、法学背景、统