药用容器 料斗 (1).docxVIP

药用容器料斗

1.范围

本文件规定了药用容器料斗的术语和定义、产品分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求。

本文件适用于制药生产过程中用于粉体、颗粒、片剂及丸剂等物料暂存、中转和输送的不锈钢药用料斗（以下简称料斗）。其他行业（食品、精细化工）有类似要求的容器可参照执行。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1958产品几何技术规范（GPS）几何公差检测与验证

GB/T3280不锈钢冷轧钢板和钢带

GB/T4208外壳防护等级（IP代码）

GB/T5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T7932气动对元件和系统的通用规则

GB/T9969工业用产品使用说明书总则

GB/T10610产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T13306标牌

GB/T16809钢质焊接气瓶

GB/T25915（所有部分）钢制容器

《中华人民共和国药品管理法》

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）

《药品包装用材料和容器管理办法》

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