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(2025年版-)医疗不良事件管理制度

1.适用范围

1.1本制度适用于各级各类提供医疗服务的机构，包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、康复医院、护理院、门诊部、诊所等，涵盖机构内所有诊疗活动相关的不良事件管理工作。

1.2医疗机构内全体从业人员，包括执业医师、执业护士、医技人员、药学人员、行政管理人员、后勤保障人员、实习进修人员、劳务派遣人员、第三方服务外包人员，以及在机构内接受诊疗服务的患者、家属及陪同人员，均为医疗不良事件的责任上报主体或参与主体，需遵守本制度相关要求。

2.术语定义与事件分级

2.1术语定义

医疗不良事件是指在医疗机构诊疗服务全流程中，因诊疗操作、药物应用、器械使用、服务流程、管理疏漏、环境因素、患者自身因素等单一或多重原因，导致患者出现非预期的身体/心理伤害、可能产生伤害风险、造成医疗资源浪费、影响医疗机构正常运行秩序，或导致医务人员职业暴露与伤害的事件。

2.2事件分级

根据事件造成的伤害程度、影响范围、后果严重性，将医疗不良事件分为四级，各级别判定标准量化如下，各医疗机构可根据自身层级（三级/二级/基层）调整费用相关阈值，调整幅度不得超过±30%，调整后需报属地医疗质量控制指导机构备案：

2.2.1Ⅰ级（警讯事件）：指造成患者死亡、永久性器官功能丧失、重度残疾，或导致3人及以上伤害的群体性事件，或造成极坏社会影响的