门店药品经营许可证管理制度.docx

门店药品经营许可证管理制度

一、管理职责划分

本制度适用于门店所有与《药品经营许可证》相关的申办、变更、延续、公示、保管、注销等全流程管理，所有管理行为严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，所有岗位按以下划分明确职责：

1.门店法定代表人（负责人）为《药品经营许可证》管理第一责任人，具体职责包括：

（1）保证门店经营活动全过程符合《药品经营许可证》登载的许可条件，严格遵守法律法规关于许可证管理的各项要求；

（2）统筹安排许可证的申办、变更、延续、补发、注销等各项工作，保障各项工作在法定时限