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医疗机构中药煎药室管理规范

一、总则

中药煎药质量直接决定汤剂的疗效与用药安全，煎药室管理的核心矛盾在于「处方个体化」与「批量生产化」之间的冲突——任何环节的标准化缺失，都会以「药效下降」「交叉污染」「错发漏发」的形式转嫁给患者。本规范依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构中药煎药室管理规范（国中医药发〔2009〕3号）》《医院中药饮片管理规范》制定，适用于本机构煎药室的人员、设施、操作、质量与安全全流程管理。

1.1适用范围

?本机构煎药室（含代煎服务）开展的中药汤剂煎煮、包装、发放全流程。

?门诊药房委托煎药、住院患者煎药需求均纳入本规范管理。

1.2基本要求

?煎药必须由药学专业人员管理，煎药人员上岗前须经培训并考核合格，取得本机构内部上岗资格；每年复训不少于1次，考核不合格者停止上岗。

?煎药室负责人由主管中药师及以上职称人员担任，负责处方审核、工艺裁定、质量放行。

?煎药全过程记录保存期限不少于1年；含毒性饮片的煎药记录保存不少于3年。

二、人员管理与岗位职责

2.1岗位设置与职责

岗位

最低配置

核心职责

关键禁止事项

煎药室负责人

1名（主管中药师及以上）

处方审核、特殊煎法裁定、质量放行、异常处置决策

不得委托不具备药师资格者行使放行权

煎药操作员

按日均处方量配置（每60帖/日配1名，最低2名）

浸泡、煎煮、包装、记录