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电子病历应用管理规范（2025版）

一、第一章总则

1.1第一条目的与依据

为规范本机构电子病历的创建、使用、封存、归档全生命周期管理，保障医疗质量与患者隐私安全，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）、《电子病历应用管理规范（试行）》（国卫办医发〔2017〕8号）及《电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）》，结合本机构实际，制定本规范。

1.2第二条适用范围

本规范适用于本机构所有临床科室、医技科室、门诊部及承担病历书写、审核、归档、质控职责的人员，以及提供电子病历系统（以下简称EMR系统）运维的信息部门与系统集成商驻场人员。

1.3第三条电子病历的定义与效力

本规范所称电子病历，是指医务人员在医疗活动过程中，使用EMR系统生成的文字、符号、图表、影像、切片等数字化病历资料，包括门（急）诊病历、住院病历、手术记录、知情同意书、护理记录、检验检查报告及体温单等。

按《电子签名法》完成可靠电子签名并经数字证书认证的电子病历，与纸质病历具有同等法律效力。未完成可靠电子签名的模板类记录，在医疗纠纷举证中应当同时调取系统操作日志作为辅助证据。

二、第二章组织架构与职责

2.1第四条三级管理体系

层级

机构

组成

核心职责

决策层

电子病历管理委员会

主任委员：院长；副主任：分管医疗副院长、信息分