生物样本管理制度.docx

生物样本管理制度

第一章总则

第一条为规范本机构生物样本的采集、运输、存储、使用、共享、销毁全流程管理,保障生物样本质量稳定、伦理合规、生物安全可控,维护样本提供者的合法权益,支撑临床研究、基础医学研究、公共卫生监测等工作高质量开展,根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗卫生机构医学科研诚信管理办法》及相关行业规范,结合本机构实际工作需求,制定本制度。

第二条本制度适用于本机构及所有依托本机构开展相关工作的合作单位、工作人员,涉及的生物样本范围包括:

(一)人类生物样本:含全血、血清、血浆、脑脊液、胸腹水、组织切片

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