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2026年医疗器械经营企业培训试卷及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，合计30分）

1.2026年我国已实现全品类医疗器械唯一标识（UDI）全覆盖，医疗器械经营企业采集的经营环节UDI数据应当上传至（）

A.国家医疗器械唯一标识数据库

B.省级药品监督管理局监管平台

C.企业内部ERP管理系统

D.国家医保局医用耗材采购平台

2.从事第三类植入类医疗器械经营的企业，其购销记录的最低保存时限为（）

A.有效期后2年，无有效期的不少于5年

B.有效期后5年，无有效期的不少于10年

C.永久保存

D.不少于10年即可，无需区分有效期

3.经营需冷链管理的体外诊断试剂时，运输过程中温度自动监测的最低频率为（）

A.每15分钟1次

B.每30分钟1次

C.每1小时1次

D.每2小时1次

4.医疗器械经营企业发现其经营的产品发生严重不良反应，应当在（）内向所在地省级医疗器械不良反应监测中心上报

A.12小时

B.24小时

C.72小时

D.15个工作日

5.下列选项中属于第三类医疗器械的是（）

A.医用外科口罩

B.电子血压计

C.植入式心脏起搏器

D.家用血糖仪

6.从事医疗器械网络销售的经营企业，应当在其经营主页面及产品详情页显著位置公示的资质文件不包括（）

A.企业营业执照

B.医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证

C.对应产品的医疗器械注册证/备案凭证

D.企业内部质