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血液筛查实验室质量管理 卫生部临床检验中心 李金明 质量（Quality） 质量的定义简而言之，即“与某一目的相符合”。 本处的目的即是“安全输血”。 ?《世界卫生组织输血服务质量保证程序导则》中所使用的质量定义为：一致和可靠的服务或产品符合特定的标准。在这时“产品”是指可安全地用于输血或其它用途的血液或血液制品。在所有有关的程序中，质量不但对于受血者而且对于供血者和工作人员来说都是确保最大程度的安全。 质量的重要性 造成灾难性的后果的原因: (1) 标本贴错标签； (2)患者标本测定结果报告错误； (3)?所报告的结果张冠李戴； (4)?患者标本的异常未测出； (5)试剂的准备或标签不正确，从而导致表面上正确但实际上错误的测定结果。 安全输血 目标：零风险 对安全输血的危险来源有二，即自然的和人为的。所谓自然的是指新的传染性病原体的出现；人为的则是指对现有已知的传染性病原体的漏检。 在输血前，应告诉受血者有关输血的潜在危险性。 安全输血 献血员筛选 献血员教育 献血员医疗史（直接询问） 献血员体检 献血员不合格登记 实验室检查（筛查和确认实验） 输血后联系 每单位血引起输血后疾病的比率 献血员筛查实验 侧重于测定敏感性（即尽可能避免假阴性） 项目： HBsAg EIA