国产与进口罗库溴铵的药效(仙琚）.pptVIP

进口药组75%恢复时间长于国产药组（P＝0.013），但其绝对值差异较小，且恢复指数无差异，我们认为无意义。 为了验证药物的安全性，本研究还记录了麻醉过程中血压、心率、心电图、SPO2、ETCO2的变化以及出现的不良反应。结果表明两种药物对循环和呼吸系统的影响无差异，且不良反应很少。 因此，结果显示国产罗库溴铵与进口罗库溴铵具有相似的药效学特性，对循环系统无明显不利影响。 参 考 文 献 Naguib M, Flood P, McArdle JJ ,et al . Advances in neurobiology of the neuromuscular junction: implications for the anesthesiologist. Anesthesiology , 2002 ,96 :202-231. Mogensen J, Engbaek J, Erikson LI, et al. Good clinical research practice (GCRP) in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents. Acta Anesthesiol Scand, 1996,40:57-74. 薛昀，吴新民。瑞芬太尼对全麻患者罗库溴铵肌松作用的影响。中华麻醉学杂志，2006，26：877-879。 Broek L，Wierda JM, Smeulers NJ, et al. Clinical pharmacology of Rocuronium (ORG 9426): study of the time course of action, dose requirement, reversibility, and pharmacokinetics. J Clin Anesth, 1994, 6: 288-296. 谢谢大家！ * * 国产与进口罗库溴铵的药效及对循环影响的比较 全国多中心临床应用研究 罗库溴铵是一种新型非去极化甾体类肌松药，主要特点是起效快，能迅速提供良好的气管插管条件 ,且对心血管系统无明显影响。 本研究采用前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照方法比较了国产和进口罗库溴铵的药效及其对循环的影响。 资料与方法 采取前瞻性、多中心、随机、盲法、阳性药物对照，在全麻下行择期2小时内手术的病人210例，ASA Ⅰ或Ⅱ级，年龄18~65岁，体重40~80kg，随机分为2组（n＝105）：国产罗库溴铵组（Ⅰ组）和进口罗库溴铵组（Ⅱ组）。 参加研究的中心为： 第四军医大学西京医院 05 四川大学华西医院 04 上海交通大学医学院附属瑞金医院 03 上海复旦大学附属中山医院 02 北京大学第一医院（组长单位） 01 单位名称 编号 排除标准：术前存在肝、肾或神经肌肉系统疾病、术前使用过干扰神经肌肉传递功能的药物及可能影响肌松药作用的药物、术中出血超过400ml、病人存在困难气道、对溴化物过敏。 根据肌松剂药效动力学的临床研究规范[2]，肌松监测采用TOF-WATCH加速度仪(Organon公司, 荷兰)，通过记录刺激尺神经时拇指内收肌的收缩加速度，监测神经肌肉传递功能。尺神经刺激采用腕部表面电极。同时监测大鱼际皮肤温度。注意前臂保暖。 诱导期和维持期采用单个刺激(0.1Hz, 0.2ms)监测肌松起效时间(注药毕至肌颤搐最大抑制的时间）；临床维持时间（注药毕最大肌颤搐抑制至T 恢复至对照25%的时间）、75%恢复时间（注药毕至T 恢复至对照75%的时间）和恢复指数（T自25%恢复至75%的时间），同时采用四联串刺激（2Hz，0.2ms，间隔13秒）监测T4/T1达90%时间。 所有病例不给术前药，均开放前臂静脉，诱导前给予乳酸林格液输注，连续监测心电图和脉搏血氧饱和度。静脉输液和直接动脉测压通路均置于肌松监测器对侧上肢。诱导后监测前臂大鱼际皮温，维持皮温不低于32℃及鼻咽温不低于36℃。 全麻诱导时静脉给予咪达唑仑0.04mg/kg、丙泊酚血浆3?g/ml靶控输注（Mash模式）、瑞芬太尼效应室2~4ng/ml靶控输注（Minto模式）。 待病人入睡后启动肌松监测仪（TOF-WATCH ? SX肌松监测仪），定标，观察T1稳定3~5min后，两组分别注射国产（浙江仙琚制药股份有限公司，批号及进口（荷兰欧加农公司，批号365124）罗库溴铵0.6 mg/kg。 待神经肌肉传导阻滞达最大时，施行气管内插管。完成插管后，机械通气（吸入氧浓度100%，氧流量2L/min），维持呼气末二氧化碳分压35~45mmHg。按原靶浓度输注丙泊酚及瑞芬太尼。 术中如SBP80mmHg, 则静脉给予麻黄碱6mg，必要时重复；如HR50bpm