[中药药剂学]第一章绪论.pptVIP

第一章 绪 论 一、概述 （一）中药药剂学的性质与任务 1、中药药剂学的性质（1）概念： 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。 第一章 绪 论 （2）发展 ①工业药剂学(industrial pharmaceutics) 工业药剂学是研究药物制剂的剂型设计及制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。 ②物理药剂学(physical pharmaceutics) 是应用物理化学的基本原理研究和解释药剂制造和贮存过程中存在的现象及内在规律，并在该基础上指导剂型及制剂设计的一门学科。 第一章 绪 论 ③生物药剂学(biopharmaceutics) 是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效三者关系的一门学科。 ④药物动力学(pharmacokinetics) 是研究药物及其代谢产物在人体或动物体内的时间—数量变化过程，并提出用于解释这一过程的数学模型，为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科。 第一章 绪 论 ⑤临床药学(clinical pharmacy) 主要阐明药物在疾病治疗中的作用、药物相互作用，指导合理用药的一门学科。 它以病人为对象研究合理、有效与安全用药的科学。临床药学主要任务是指导临床正确选择和合理应用药物疗法，以提高临床治疗水平。临床药学的主要内容包括：临床用制剂和处方的研究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用研究等。临床药学从60年代开始，70年代发展为独立科学。临床药学的出现使药剂工作者直接参与对患者的药物治疗活动，符合医药结合的时代要求。 第一章 绪 论 2 中药药剂学的任务　（1）学习、继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验。 　（2）吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。 　（3）在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量。　（4）积极寻找中药药剂的新辅料。　（5）加强中药药剂学基本理论研究。 第一章 绪 论 （二）中药药剂学常用术语 1．药物与药品　　药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 药品：药品一般是指将原料药经加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。 2．剂型　　将原料药加工制成适合于诊断、医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。如：汤剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂……等。 第一章 绪 论 3．制剂　　根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 4．调剂　　按照医师处方专为某一病人配制，注明用法和用量的药剂调配操作，称为调剂。 第一章 绪 论 5、中成药　　以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。中成药应按法定程序向药品监督管理部门申报，获生产批准文号后方可生产。 6、新药 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。 第一章 绪 论 二、中药药剂学的发展 1、最早出现的剂型：夏禹时代——药酒、曲剂；商朝伊尹首创汤剂。 2、《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等。 3、《神农本草经》最早的本草专著和制药专著。 4．《伤寒论》和《金匮要略》首次记载了用动物胶汁、淀粉糊、炼蜜做丸剂的赋型剂。 5、《肘后备急方》首次提出“成药剂”的概念。 第一章 绪 论 6、唐代显庆四年（公元659年）由政府组织编篡并颁布了《新修本草》，它是我国最早的一部药典。 7、宋朝由太医院颁布、陈师文等校正的《太平惠民和剂局方》为我国历史上由官方颁发的第一部中成药制剂规范，也是世界上最早的具有药典性质的药剂方典。 8、明代李时珍《本草纲目》中载药1892种，附方剂13000余首，剂型近40种。 第一章 绪 论 （四）中药剂型选择的基本原则 1、根据防治疾病的需要选择剂型 2、根据药物本身及其成分的性质选择剂型 3、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型 4、根据生产条件和三效、三小、五方便的要求选择剂型 第一章 绪 论 （五）中药药剂工作的依据 1、药典（pharmacopoeia) 药典的性质与作用