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· 290 · 中华流行病学杂志2005年4月第2鲞第—4~ ChinJEpidemiol,A—pril2005,Vo1.26,No.4
临 床 流 行 病 学 ·
多中心临床随机对照试验的Meta分析
欧爱华 老膺荣 李晓庆 黄燕 何羿婷 黄培新
摘【要】 目的 探讨解决多中心临床随机对照试验中心效应差异的统计分析问题。方法 以两
项多中心临床随机对照试验数据为例 ,运用协方差分析及 Meta分析。结果 协方差分析 中心间效应
值差异均有统计学意义 ,行 Meta分析 ,项 目1异质性检验差异无统计学意义(P0.05),采用固定效
应模型分析合并效应值组间差异有统计学意义 (尸0.05)。项 目2异质性检验差异有统计学意义
(P0.05),采用随机效应模型分析合并效应值组间差异无统计学意义(P0.05)。结论 多中心临
床随机对照试验研究中,如果存在 中心间以及中心与分组间交互效应差异有统计学意义时,可根据
Meta分析异质性检验结果选择适合的模型进行合并效应值的组间比较 ,如果协方差与Meta分析结
果不一致时 ,建议选择 Meta分析的结果较为稳妥。
【关键词】 临床试验,多中心;Meta分析;中心效应
A Meta-analysisinmulti—centerrandom controlledclinicaItrials 0U Ai—hua,LA0 Ying.tong.LJXiaO-
qing,HUANG Yan.HEYi—ting.HUANG Pei—xin.DepartmentofClinicalEpidemiologyGuangdong
ProvincialHospitalofTmditionalChineseMedicine.Guangzhou510120.China
A【bstract】 objective Tostudythecentereffectdiscrepancyinthemulti—centerclinicaltrials.
M ethods TWOgroupsofdatacollectedfrom themulti.centerclinicaltrialswereused.Datawereprocessed
bycovafianceanalysisandM eta.analysis.Results Inthecovarianceanalysis,thediscrepancyofthecenter
effectvaluesindicatedstatisticalsignificance.ThroughMeta—analysisonfixedeffectmode1.thediscrepancy
inoneheterogeneitytestshowednostatisticalsignificance(P0.05)whiletheinter—groupdiscrepancyof
themergedeffectvaluesdrawnfrom analysisbasedonfixedeffectmodelhavingstatisticalsignificance(P
0.05).Intherandom effectmodel,thediscrepancyinoneheterogeneitytestshowedstatisticalsignificance
(P0.05)whiletheinter—groupdiscrepancyofthemergedeffectvaluesdrawnfrom analysisbasedon
random effectmodelhavingnostatisticalsignificance(P0.05).Conclusions Studiesonmulti—center
random controlled clinicaltrials.when statisticalsignificancewasfound in the interaction discrepancy
betweentheinter—centerandthecenter—grouprelation.themergedeffectvaluesshouldbecompare
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